仿制藥開發(fā)設(shè)備

USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍(lán)圖，以幫助加速監(jiān)管接受。

僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有的仿制藥。FDA 最近的另一項(xiàng)通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 還有一些獨(dú)特的測(cè)試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測(cè)試的重點(diǎn)之外。MSP 是 TSI 的一個(gè)部門，擁有全套設(shè)備來執(zhí)行溶出度測(cè)試、重量測(cè)試、噴霧力測(cè)試和測(cè)試“冷氟利昂"效應(yīng)。

下一代沖擊器 NGI

型號(hào)：0170-01-1000下一代沖擊器 （NGI） 是一種高性能級(jí)聯(lián)沖擊器，具有七級(jí)。它是 USP 指南中使用的標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品詳情

在過去的 20 年里，NGI 一直是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥物級(jí)聯(lián)沖擊器，已使用了 1800+ 個(gè)單位，并被 USP 指南采用。它是由 OINDP 行業(yè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的，是進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)體外 APSD 測(cè)試、最準(zhǔn)確的方法。有許多自動(dòng)化和半自動(dòng)附加組件以及其他旨在進(jìn)一步提高效率的附件。

應(yīng)用

• 干粉吸入器 （DPI） 測(cè)試

• 計(jì)量吸入器 （MDI） 測(cè)試

• 軟霧吸入器 （SMI） 測(cè)試

• 霧化器測(cè)試

• 吸入藥物制劑開發(fā)

• 呼吸道藥物輸送研究

• OINDP 中的粒度分布測(cè)量

• 通用吸入器開發(fā)

• 吸入產(chǎn)品質(zhì)量控制

特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)

• 經(jīng) 15 家制藥公司組成的聯(lián)盟批準(zhǔn)并經(jīng) FDA 認(rèn)可

• 精確的切割點(diǎn)

• 8 級(jí)采集（7 級(jí) + MOC）

• 平面布置，帶蓋、杯托和快速夾緊凸輪

• 使測(cè)試更加高效的附件套件

• 用于額外測(cè)試的附件套件（載物臺(tái)旁路、形態(tài)學(xué)分析、rNGI）

• 寫入 USP 指南